Геном человека — история и современность часть 3

Как стало известно, несколько компаний объявили о намерении привлечь дополнительные средства в создание инновационных препаратов на основе технологий геномики и протеомики. Так, компания «Tularik» планирует вложить в разработку новых лекарственных препаратов, предназначенных для лечения рака, цитомегаловирусной инфекции, ожирения и сахарного диабета, 69 млн долларов США, а немецкие компании «Evotec BioSystems» и «MorphoSys» — 64 и 25800000 евро соответственно. На разработку противоопухолевых ингибиторов ангиогенеза американская компания «EntreMed» выделила более 25 млн долларов. С целью создания новых фармакологических субстанций для лечения трещин заднего прохода и мужской гипогонадизма «Cellegy Pharmaceuticals» намерена ассигновать 10100000 долларов, а «Transkaryotic Therapeutics» и бельгийская «Devgen» решили вложить 132 млн долларов и 23 млн евро в создание и проведение доклинических и клинических испытаний новых биотехнологических препаратов.
https://www.youtube.com/channel/UCjrEovcy--penyUKiBhNwKA

На разработку вакцин нового типа французская компания «Hybrigenics», которая специализируется на функциональной протеомике, планирует привлечь 60 млн французских франков (9800000 долларов), а немецкий «Evax Technologies» — 16 млн немецких марок (8500000 долларов). Австралийское правительство приняло ряд мер для поощрения местных фармацевтических компаний к развитию геномного и протеомных подходов в создании новых препаратов. Так, правительство ассигновало 614 млн австралийских долларов (410 млн долларов США) на проведение соответствующих исследований и создание государственного агентства «Biotechnology Australia», которая будет координировать деятельность в области биотехнологии. Японское правительство также принимает меры для ускорения развития биотехнологического сектора здравоохранения. В 2010 ассигнования на эту отрасль планируется увеличить в 25 раз. Предлагает частным компаниям государственную поддержку, а также поощряет более тесного сотрудничества государственных, академических и отраслевых институтах. В результате проведения таких мероприятий в конце 2010 г... По Японии, по прогнозам экспертов, будет насчитываться около 1000 (!) новых биотехнологических компаний. ПУТЬ ОТ ТЕОРИИ К ПРАКТИКЕ. На примере Ендостатину производства компании «EntreMed» можно проследить путь, который проходят практически все препараты с момента теоретического обоснования их применения к производству в промышленных масштабах. Так, установлено, что малые опухоли не могут развиваться одновременно с первичными опухолями, которые достигли значительных размеров. Этот факт позволил высказать гипотезу, согласно которой первичная опухоль секретирует определенные ингибиторы роста меньших опухолей. На сегодняшний день известно 14 белков, которые секретируются первичной опухолью. Некоторые из них подавляют рост малых новообразований благодаря ингибированию ангиогенеза, а другие, наоборот, стимулируют его. В 1996 г... Специалистов компании «EntreMed» использовали белки, которые подавляли образование сосудов в раковых опухолях, а именно фрагмент коллагена XVIII типа и фрагмент плазминогена как активные субстанции в процессе создания препаратов Ендостатин и Ангиостатин соответственно. Совместно с сотрудниками американского Национального института рака они идентифицировали и выделили ген активной субстанции Ендостатину, что позволило уже В 1997г. Разработать рекомбинантную технологию получения активной субстанции, идентичной человеческой белка. Результаты токсикологических исследований этого препарата показали, что он не проявляет никакого токсического эффекта. В апреле в 1999 г... В ежегодном заседании Американской ассоциации противораковых исследований была доказана способность Ендостатину на 90% подавлять метастазирования меланомы у мышей на ранних стадиях и на 70-90% — на поздних. В июле того же года FDA дало разрешение на проведение I фазы клинических испытаний Ендостатину в лечении солидных опухолей. Первые пациенты получили этот препарат в сентябре 1999 (Институт Дана-Фарбер, США). Начальную стадию I фазы клинических испытаний финансировала компания «EntreMed», дополнительные исследования — Национальный институт рака. Для обеспечения пациентов достаточным количеством Ендостатину компания «EntreMed» в апреле 2000 заключила соглашение о его производстве с фирмой «Chiron Corporation». Ученые надеются, что в ближайшем будущем препарат будет одобрен FDA, после чего он поступит на фармацевтический рынок США. ОСНОВАНИЯ ДЛЯ сдержанности. К 1998 гг. В США уже тысячи больных получили генетическую терапию. Еще рано делать окончательные выводы об отдаленных результатах лечения, однако большинство специалистов согласны с тем, что единственным способом лечения многих неизлечимых болезней является генотерапии (Киселев Л. Л. Геном человека и биология ХХ века // Вестник Российской Академии наук. &Mdash; 2000 &mdash , 70, № 5. — С. 412-424). Ученые надеются, что геномные препараты отличаться чрезвычайно высокой селективностью и низкой токсичностью, поскольку будут содержать высокоочищенные индивидуальные гены и белки с заранее известными свойствами. Следует отметить и те проблемы, с которыми столкнулись исследователи. Так, для того, чтобы желаемый ген попал внутрь клетки, его обычно «пришивают» к аденовируса. Последний легко проникает в клетку, транспортируя нужный ген. В литературе описан случай, когда назначение «посаженного» на аденовирус эндотелиального фактора роста сосудов (стимулирует образование новых сосудов у пациентов с ишемической болезнью сердца) молодому человеку с заболеванием печени привело к летальному исходу. Это произошло во время Первой фазы клинических испытаний, которые проводились в Пенсильванском университете. Смерть молодого человека вызвала опасения по поводу безопасности подобных клинических испытаний, а фармацевтическая компания, которая проводит клинические испытания, даже предложила временно их прекратить. Американский консультативный комитет по рекомбинантной ДНК рассматривает возможность установления более жесткого контроля за проведением клинических испытаний препаратов, предназначенных для генной терапии. В частности, выдвинуто требование сообщать Комитет в течение 15 дней о смертельных случаях, которые случаются во время проведения генной терапии. Не исключено, что в недалеком будущем Консультативный комитет будет рассматривать вопросы, связанные с безопасностью использования лекарственных средств, предназначенных для проведения генной терапии, перед тем, как они попадут на рассмотрение FDA. Несмотря на трудности, перспективы успешного развития генной терапии и фармакопротеомикы очевидны (Hadlington S. Snipping away at the human genome // Scrip Magazine. &Mdash; 2000 — 94 — P. 55-57).